Anvisa Brazil: Permohonan vaksin COVID Sinovac China minim informasi

0
19

Otoritas Kesehatan Brazil Anvisa pada Sabtu (9/1) mengatakan bahwa permohonan yang diajukan oleh pusat medis Butantan Sao Paulo atas penggunaan darurat vaksin COVID-19, yang dikembangkan oleh Sinovac Biotech China, minim informasi relevan untuk analisis.

Anvisa melalui pernyataan menyebutkan bahwa Butantan tidak memberikan informasi, misalnya mengenai usia, jenis kelamin, atau penyakit bawaan para partisipan uji coba vaksin buatan Sinovac, CoronaVac.

Permohonan itu juga tidak dilengkapi data mengenai imunogenitas vaksin pada uji coba Tahap III dan penjelasan lebih lanjut tentang jumlah partisipan, menurut otoritas kesehatan.

Butantan mengajukan permohonan itu pada Jumat (8/1).